"Usando a tecnologia para projetar os implantes mamários de última geração mais eficientes do mercado em todos os critérios de qualidade/sucesso esperados por cirurgiões e pacientes"
PRYME® Tecnologia com a Estyme® Matriz
Novos métodos de projeto por meio de modelagem de elementos finitos (FEM) para prever o comportamento do implante
ESTYME® MATRIX ROUND Liso
Implante mamário preenchido com gel de silicone liso com grande variedade de referências, adaptado para cirurgiões e pacientes exigentes
ESTYME® Um único conceito para toda a linha de implantes mamários
Uma gama de matrizes para atender às necessidades específicas dos pacientes em cirurgia estética e reconstrutiva
Ensaios clínicos de pré-comercialização
1
- A implante digital usando cálculos de elementos finitos
- Simulação de estresses extremos em nossos implantes para otimizar seu design.
- Nossa preocupação é melhorar a desempenho e segurança de nossos implantes mamários in vitro.
2
- Um know-how exclusivo no processo de transformação do silicone para obter o melhor desse material perfeitamente biocompatível e certificado pela FDA
- Máquinas exclusivas imaginadas e projetadas pela SYMATESE AESTHETICS
- Ampla experiência em implantes mamários.
Propriedades combinadas referentes à casca e ao gel
Ajuda a aumentar a longevidade de nossos implantes 5,6 e também facilitam sua inserção e colocação. 7,8,9
Propriedades de viscoelasticidade, coesividade e reticulação, resultantes de um know-how exclusivo.
Os resultados dos testes de resistência10,11,12 e a difusão do gel através da casca "também chamado de Bleed" 13,14,15,16,17 demonstram o excelente nível de desempenho de nossos produtos. Ao reduzir essa difusão, limitamos o risco de inflamação e, consequentemente, o risco de contratura capsular.18
ESTYME® MATRIX Liso Redondo
Os implantes mamários são usados em um procedimento cirúrgico:
- Para substituir o tecido mamário que foi removido devido a câncer ou lesão (reconstrução mamária), ou para substituir o tecido mamário que não se desenvolveu adequadamente devido a uma grave anormalidade mamária.
- para aumentar o tamanho do(s) seio(s) (mamoplastia de aumento).
Os possíveis benefícios para os pacientes implantados com o dispositivo incluem os seguintes:
- Melhor qualidade de vida.
- Aumento da autoestima e da autoimagem.
ESTYME® Um único conceito
A ampla variedade de tamanhos e volumes permite que o cirurgião responda especificamente às expectativas e necessidades do paciente para obter resultados naturais e "personalizados".
- Algoritmos e incrementos otimizados
- Projeção linear de acordo com a base
- Mais de 100 referências
Para uma base, 5 perfis, até 21 diâmetros para cada:
Estudo EMMIE prospectivo
Esse estudo concluído avaliou a segurança e o desempenho dos implantes mamários ESTYME® MATRIX Round e Anatomical Silicone Gel-Filled na mamoplastia de aumento e reconstrução em 3 meses, 1 ano e 2 anos após o procedimento.
Avaliação do desempenho pelo cirurgião em 2 anos:
- SATISFAÇÃO 100%.
- Sucesso do procedimento de implantação.
- Satisfação geral, especialmente com o tamanho, a forma, a firmeza e a aparência.
Avaliação do desempenho pelo paciente em 2 anos:
- Satisfação geral: 100%
- Avaliação da qualidade de vida: Melhoria da aparência e da autoestima
Também um estudo em andamento Estudo EMMA :
- Avaliação da segurança e do desempenho do ESTYME© MATRIX
- Implantes mamários redondos microtexturizados para aumento
Avaliação da satisfação do paciente
A satisfação em termos de forma, consistência da mama e qualidade de vida aumentou em 2 anos em comparação com antes da cirurgia, melhorando sua silhueta e autoestima.
- Antes da cirurgia
- 2 anos
5 Maxwell, 2017 : Projeto de implante mamário
6 Hillard, 2017: Ruptura de implantes mamários de silicone: uma revisão.
7 Relatório interno, RR&D17003 Round Smooth
8 Relatório de investigação clínica: ESTUDO CLIN PMI-002 EMMIE
9 Relatório interno PMI19 031 V0: Resumo do resultado da inserção de implantes mamários preenchidos com gel de silicone Estyme® Matrix durante o estudo clínico EMMIE.
10 Relatório interno, RR&D17003 Round smooth
11 Relatório LNE P158262 para Eurosilicone, Sebbin, Laboratório do estabelecimento, Allergan
12 Relatórios LNE P142278, P150437 e P157512 para Mentor Redondo texturizado, redondo liso e anatômico
14 Relatório LNE n°P169625 datado de julho de 2016 (matriz Estyme redonda lisa)
16 Relatório LNE n° P149805 datado de (concorrentes allergan Motiva Sebbin Eurosilicone)
17 Relatório LNE n°P142278 datado de (concorrente Mentor)